No dia 5 de novembro, o 6º Salão de Pesquisa de Qualidade de Medicamentos de Taizhou, organizado pela Sociedade Farmacêutica de Taizhou e pelo Comitê Profissional de Pesquisa de Qualidade de Medicamentos e realizado pelo Wanbangde Pharmaceutical Group Co. Ltd, foi realizado com sucesso no Wenling International Hotel. O evento foi realizado com o objetivo de exercer ainda mais o poder das organizações do setor, criar uma plataforma de comunicação, compartilhar experiências e conquistas de gerenciamento de qualidade e injetar vitalidade no desenvolvimento de alta qualidade das empresas farmacêuticas da cidade. Esse salão teve como tema a "pesquisa de OOS" para iniciar o intercâmbio de discussões.
Li Xiongwei, diretor da Administração de Supervisão de Mercado de Taizhou, Wang Huiqun, vice-diretor da Administração de Supervisão de Mercado de Taizhou, Zeng Maofa, presidente do Instituto de Pesquisa e Inspeção de Alimentos e Medicamentos de Taizhou, Wang Ping, vice-diretor de Certificação e Inspeção de Medicamentos de Taizhou, bem como representantes da Administração de Supervisão e Administração de Mercado de Taizhou dos distritos e condados de Taizhou, Lin Hong, vice-gerente geral de qualidade da Wanbond Pharmaceuticals e Hu Shiqin, vice-gerente geral de administração, e representantes de dez empresas, que são membros do comitê profissional da Associação Farmacêutica de Taizhou para pesquisa de qualidade farmacêutica, compareceram ao salão com mais de 80 participantes. No total, mais de oitenta pessoas participaram do salão.
Lin Hong, vice-gerente geral, primeiramente expressou suas calorosas boas-vindas e seus sinceros agradecimentos a todos os líderes e convidados que compareceram à reunião, mesmo com suas agendas lotadas. Ela disse que é de grande importância para a Sociedade Farmacêutica de Taizhou estabelecer a plataforma do "Salão de Pesquisa de Qualidade de Medicamentos" para promover a melhoria do nível de gerenciamento de qualidade da produção de medicamentos na cidade. Por meio de intercâmbios acadêmicos no local, diferentes ideias colidem com faíscas, chegam rapidamente a um consenso e obtêm mais inspiração e benefícios. A Wanbangde Pharmaceutical atribui grande importância a essa atividade de salão, cuidadosamente organizada, cuidadosamente planejada e totalmente preparada para todos os preparativos. Em seguida, ela apresentou as seis agendas dessa atividade de salão, incluindo visita à empresa, discurso principal, apresentação das empresas participantes, discussão em grupo, proposta de consenso, discurso de liderança e desejou sinceramente que esse salão fosse um sucesso total.
Depois disso, Li Xiongwei, diretor da Administração de Supervisão do Mercado Municipal de Taizhou, e mais de 80 convidados, liderados por Lin Hong, vice-gerente geral de qualidade, e Hu Shiqin, vice-gerente geral de administração, dividiram-se sucessivamente em dois grupos para visitar a linha de produção totalmente automática de sobreembalagem da oficina de gotas de Ginkgo biloba da Wanbangde Pharmaceutical e o salão de exposições da empresa. O palestrante apresentou detalhadamente o histórico de desenvolvimento da empresa, o layout industrial, os produtos vantajosos e a tecnologia avançada. Os convidados apreciaram o charme da fabricação inteligente da Wanbangde Pharmaceuticals, o equipamento automatizado e o processo de produção avançado.
Em seguida, Zhao Shouhu, diretor de controle de qualidade da Wonderland Pharmaceuticals, fez um discurso intitulado "Investigação de OOS", no qual ele elaborou o histórico de OOS, o processo de investigação de OOS com base na MHRA (Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido), bem como a prevenção de OOS na prática, e analisou em detalhes a diferença entre o processo da FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) e da MHRA na investigação de OOS, e descreveu em detalhes alguns casos comuns na investigação de OOS. Ele analisou em detalhes a diferença entre o processo de investigação de OOS pela FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) e pela MHRA, descreveu em detalhes alguns casos comuns de investigação de OOS e compartilhou o processo e a experiência da Wanbangde Pharmaceutical na investigação de OOS. Os representantes de cada empresa também apresentaram a investigação de OOS/OOT de suas próprias empresas, expuseram os problemas comuns encontrados por suas empresas no processo de inspeção e esperavam resolver os problemas na sessão seguinte.
Em uma sessão dividida, os participantes da empresa em seis grupos em torno dos representantes de negócios anteriores apresentaram os princípios e processos de investigação de OOS, investigações laboratoriais, tratamento de desvios e outros representantes das 21 questões para discussão. Durante o processo de discussão, cada representante de empresa apresentou a prática de suas respectivas empresas, mas também apresentou suas próprias perguntas e pontos de vista, cada um expressou suas opiniões, iniciou uma discussão acalorada, colisão de sabedoria e faíscas de pensamento. Por meio da discussão das questões acima dentro do grupo de discussão, basicamente chegou-se a um consenso; ao final da discussão, os grupos foram enviados em nome dos resultados da discussão e, com outros grupos, debateram acaloradamente a formação de um consenso. Por meio dessa troca, os 21 problemas comuns apresentados pelas empresas participantes para obter uma solução preliminar para o programa, os participantes do trabalho diário da investigação de OOS para unificar ainda mais o entendimento e o processo de investigação, melhorar o nível dos investigadores, enriquecer o conhecimento profissional das empresas para melhorar o processo de investigação de OOS e a integridade do trabalho de investigação têm um profundo significado de orientação.
Em seguida, os líderes de departamentos governamentais e especialistas do setor, em nome das observações finais, fizeram comentários, principalmente sobre o tema do salão dos problemas e desafios predominantes, expressando suas opiniões e sugestões. Wang Huiqun, vice-diretor da Administração de Supervisão do Mercado Municipal de Taizhou, disse que todos os profissionais devem ter uma atitude rigorosa e o espírito de unhas, para desenvolver o plano de operação correto com base no princípio da gestão de riscos, e fazer um bom trabalho de prevenção é o objetivo. O sucesso desse salão foi muito benéfico: os problemas comuns que surgiram no processo de produção de medicamentos foram resolvidos por meio de discussões em grupo e chegou-se a um consenso, o que favorece a implementação dos objetivos da produção de medicamentos e da supervisão da qualidade. Wang Ping, vice-diretor de Certificação e Inspeção de Medicamentos de Taizhou, destacou que a investigação de OOS, em primeiro lugar, deve ser iniciada de acordo com a lei e os regulamentos; em segundo lugar, deve ser realizada de forma científica e razoável; em terceiro lugar, deve ser justificada; medidas corretivas e preventivas devem ser implementadas para encerrar a investigação. O presidente do Instituto de Pesquisa e Inspeção de Alimentos e Medicamentos de Taizhou, Zeng Maofa, enfatizou que a investigação de OOS deve encontrar a causa raiz e aderir ao princípio do gerenciamento de riscos, citando um exemplo, de acordo com a situação real da empresa para desenvolver um programa aplicável, o efeito CAPA de verificação eficaz. Ao mesmo tempo, ele também destacou que esse salão está em boa forma e é eficaz, e tem total importância para que as empresas implementem de forma científica e eficaz a investigação de OOS no processo de teste de drogas.
O diretor do Departamento de Supervisão do Mercado Municipal de Taizhou, Li Xiongwei, enfatizou a importância da liderança do Departamento nas atividades do salão, compreendeu totalmente o significado do tema desse salão, afirmou totalmente os resultados das atividades do salão, que o salão de intercâmbio acadêmico "Investigação de OOS" é muito significativo, os convidados da investigação de OOS do processo de teste de drogas têm uma compreensão mais clara do acompanhamento para melhorar efetivamente a capacidade de investigar o OOS e o gerenciamento do nível, ele Ele enfatizou a necessidade de fazer um bom trabalho nesse salão, trocando os resultados do resumo da comparação e melhorando, de modo que a experiência e os resultados da reciprocidade continuem a dar continuidade a essas atividades significativas. Ao mesmo tempo, ele disse que, por seis anos consecutivos, o governo de Taizhou, as associações do setor e as empresas construíram uma plataforma de intercâmbio profissional e confiável, que fornece uma rica experiência para promover sistematicamente o trabalho de melhoria da qualidade dos medicamentos e obteve melhores resultados de trabalho. Ele esperava que as empresas participantes pudessem usar a experiência e as conquistas dessa atividade de salão para estabelecer uma base sólida, compensar os quadros curtos, fortalecer a inovação e promover o nível de gerenciamento da qualidade dos medicamentos a um novo patamar!
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